新三板阿诺医药拿下新型抗癌药 研发仍需更多资

谈癌,大众色变,说抗癌,药企被关注度瞬间升高。

新三板公司阿诺医药日前宣布,其获得了抗癌重磅药物开发及销售权利。这款肿瘤免疫品种真的像公司说的这么牛吗?

拿下“抗癌”重磅药物

近日,阿诺医药(870946)与加拿大Oncolytics公司签订区域许可协议,获得该公司旗下一款溶瘤病毒产品在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)、新加坡和韩国的独家开发及销售权利。

溶瘤病毒是一种新兴的抗肿瘤治疗药物,具有以“毒”攻毒的功效,不仅不会致病,而且能有选择性地感染和摧毁肿瘤细胞。

阿诺医药拿下的溶瘤病毒产品,并不是第一款溶瘤病毒药物。阿诺医药董秘张钢钧对论坛君表示,目前市面上,已经有一款溶瘤病毒产品上市。

2015年,美国制药厂商安进(Amgen)生产的皮肤癌治疗产品Imlygic获批上市。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了talimogene laherparepvec(T-Vec,Imlygic)用于首次手术后复发的黑色素瘤患者不可切除的皮肤、皮下和淋巴结病灶的局部治疗。这是首个获得FDA批准的溶瘤病毒类治疗药物。

不过,张钢钧表示,安进公司的Imlygic采用的是瘤内注射,而公司即将研发的溶瘤病毒产品相对更安全便捷。此外,该款溶瘤病毒产品还可以与公司在研的其他抗癌药联用,达到更好的效果,由此产生协同作用。

张钢钧介绍,公司签下的溶瘤病毒产品临床二期已经结束,目前即将进入临床三期研究。

据悉,此次签约的第二代溶瘤病毒肿瘤免疫治疗生物制品,将是全球首款进入临床三期、通过静脉注射方式给药的溶瘤病毒,能直接杀伤化疗和放疗应激的肿瘤细胞。这款药物与其他药物联用,还能达到延长乳腺癌、胰腺癌病人生存期等效果。

加拿大Oncolytics公司总裁兼首席执行官Coffey博士表示,在1000多人身上进行临床试验后可以看到,与第一代产品采用瘤内注射不同,第二代采用静脉注射,给药次数、肿瘤位置、肿瘤大小不受限制,对转移病灶同样有效,避免了瘤内注射的诸多局限。

据介绍,阿诺医药将获得该产品全球研发的一个区域,即亚太市场的研发权利,联合研发该款产品。

业绩亏损,研发期漫长

阿诺医药主营业务为创新药物的研究、开发、销售及药物开发相关技术服务,主要产品和服务是创新药物,尤其是肿瘤类和代谢类药物为主的研发、销售和技术服务。该公司今年2月份挂牌新三板。

近几年,阿诺医药的业绩都不算“好看”,2014年收入过千万,盈利出现亏损,2015年略为好转。2014年、2015年,该公司的主要收入来源于药物开发技术服务,另外,子公司的医疗器械销售收入也是公司的主要收入来源。

但在转型创新药研发后,2016年、2017年上半年,挂牌公司几乎没有了收入来源,盈利连续出现亏损。

阿诺医药近几年的业绩情况:

新三板阿诺医药拿下新型抗癌药 研发仍需更多资

创新药的研发,一向是个漫长的过程。

公开转让说明书显示,阿诺医药正式立项、处于研发阶段的创新药物主要品种共有4个,包括3个肿瘤品种和1个糖尿病品种。

公开转让书显示的4个创新药物进度:

新三板阿诺医药拿下新型抗癌药 研发仍需更多资

从公司预计后续进度来看,一款自主研发的创新药产品从申报临床到上市销售,大约需要经历7年。据悉,阿诺医药多数自研产品将于2018年开始申报临床。

张钢钧也对论坛君表示,公司目前自主研发的产品处于较早期,部分产品明年进行申报临床。

张钢钧进而表示,由此公司获得的第二代溶瘤病毒产品,将使公司进入临床三期项目。对于公司来说跨进了一大步。

据悉,从临床三期到审批上市,需要三年,即该款溶瘤病毒产品预计2021年上市。张钢钧透露,该款产品有望成为第一或第二款给公司带来收入的创新药。

还需投入“烧钱”

有人说,创新药研发就是一个“烧钱”的过程,熬过这个漫长的时期,肿瘤免疫研发公司才有可能成为抗癌“赢家”。

阿诺医药也需要融资投入。在挂牌后半年,即8月份,该公司抛出了不超3.2亿元的定增融资方案。阿诺医药计划发行不超过800万股股票,发行价格不低于30元/股、不高于40元/股,募集资金不低于2.4亿元、不超过3.2亿元。

这次募资投向正是新药研发等,张钢钧透露,包括即将进行的溶瘤病毒产品临床三期项目。

相比挂牌时的4个自主研发产品,公司目前在研产品已经大幅增加,公司的研发投入也在逐年升高。据介绍,目前自主研发的创新药已经达到9个,另外有3个为引进的专利,一共达到12个。

阿诺医药近几年的研发支出情况:

新三板阿诺医药拿下新型抗癌药 研发仍需更多资

这意味着,公司需要更多的资金投入。

这次融资用途中,自主研发创新药物的临床前研究开发项目,计划使用募集资金1.34亿元。

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